Data Manager clinique et digital H/F

À propos

Ad Scientiam est une start-up, basée dans le 13ème arrondissement à Paris, spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux logiciels sur smartphone et la création de biomarqueurs digitaux.

Elle a pour vocation d'améliorer le quotidien des patients souffrant de certaines maladies chroniques.

Descriptif du poste

Le/la Data Manager a pour mission de veiller au respect de toutes les étapes du data-management, partant de la réception des données mobiles ou du protocole d’étude clinique jusqu’au gel de base sur différents projets de recherche clinique et de post-market surveillance.

*Missions transverses : *

  • Vous devrez rédiger la documentation spécifique relative à l’activité de data management (Procédures, Cahier des charges, Plan de Data Management, …).
  • Participer aux réunions de pré mise en place et de suivi des études cliniques et assurer la communication et le suivi avec le pôle clinique.
  • Planifier, préparer et piloter les réunions de Blind Review, Data review.
  • Archiver les bases de données conformément aux exigences réglementaires.
  • Mettre en place, piloter et améliorer en continu les procédures internes relatives aux activités de data-management, pour en garantir la qualité et adhérer aux standards internationaux recommandés.

Missions liées aux données cliniques:

  • Rédiger les eCRF annotés et les paramétrer dans un EDC (ClinFile).
  • Assurer le suivi des activités de data management (clinique et mobile) au cours des études.
  • Valider les données sous eCRF, et provenant des dispositifs médicaux logiciels ( Python nécessaire, R est un plus).
  • Gérer les queries, contrôles de cohérence, réconciliation de bases de données, gel de base, préparation des tables pour les analyses statistiques et suivi des versions.

*Missions liées aux données mobiles : *

  • Suivre les données mobiles récoltées dans le cadre d’étude clinique ou de vie réelle et mise en place de contrôle d’assiduité.
  • Contribuer à la mise en place de contrôle de la qualité des données issues des applications (manipulation de fichiers Json, exemple: accéléromètre, gyroscope, etc.) dans le cadre d’études cliniques ou vie réelle.
  • Contrôler la complétion, la cohérence et la validité des données récoltées en maintenant les tests existants et en ajoutant de nouveaux tests adaptés aux données.

Profil recherché

Vous êtes issu d'une formation Bac+3 ou Master II en Traitement informatique de données scientifiques, Gestion de base de données ou toute formation qualifiante dans le domaine des statistiques et du Data Management.
Vous possédez une expérience significative d'au moins un an en tant que Biostatisticien / Statisticien / Data Manager en laboratoire ou en CRO (stage compris).
Les compétences requises sont les suivants : Statistique, Maîtrise de Clinfile ou un autre outil d’eCRF,
Maîtrise de Python, Connaissance de la recherche clinique, des applications mobiles et des sources de données complexes. Vous avez une appétence pour évoluer dans un milieu innovant.
La connaissance des services Azure ou AWS sont un plus.
Vous avez une bonne maitrise de l'anglais.
Enfin, vous êtes passionné(e) par les données et la programmation.

Process de recrutement

  • Un entretien téléphonique avec la Responsable des ressources humaines
  • Un entretien en visioconférence avec le Chief Data Officer et la biostatisticienne
  • Test technique
  • Entretien de débrief

Informations complémentaires

  • Type de contrat : CDI
  • Lieu : Paris, France (75013)