Chef de projet clinique international H/F

  • Station F
  • CDI
  • Date de début : 16 juin 2019
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À propos

Chez Ad Scientiam, nous partageons tous le même objectif : mieux soigner. Ce qui est à l’origine de notre aventure entrepreneuriale, c’est la volonté d’améliorer le quotidien des patients souffrant de certaines maladies chroniques et de les aider à combattre la progression de leur pathologie.
Comment ? En développant des outils digitaux qui accélèrent la décision médicale et comblent les brèches dans le parcours de soins. Nos dispositifs médicaux connectés collectent des données en vie réelle. Ces biomarqueurs digitaux permettent d’améliorer l’efficience des soins, la qualité de vie des malades, mais aussi de faire avancer la recherche grâce à la multitude d’informations pseudonymisées recueillies.

Fondée en 2013, Ad Scientiam a depuis connu une belle croissance et a entamé son expansion à l’international !

Aujourd’hui, Ad Scientiam c’est :

  • Une équipe experte en santé digitale à Station F et à l’hôpital de la Pitié-Salpêtrière (ICM)
  • Un vaste réseau de partenaires prestigieux
  • Une start-up intégrée dans des programmes d’accélération, dont Microsoft AI Factory
  • La 1ère solution d’auto-évaluation validée cliniquement pour la sclérose en plaques : MSCopilot®, utilisée en vie réelle par les patients
  • De nombreux concours et distinctions remportés, comme le « Seal of Excellence » de la Commission Européenne pour MSCopilot®
  • De multiples interventions à des congrès, salons et événements de renommée internationale
  • Une ambitieuse pipeline de recherche et de développement de nouvelles solutions

🚀 Nos ambitions et perspectives :

  • Révolutionner le quotidien de millions de patients
  • Devenir les leaders du marché des biomarqueurs en neurosciences, rhumatologie et cardiologie
  • Faire de notre application MSCopilot® le nouveau standard de recherche clinique et de suivi en vie réelle pour la sclérose en plaques

http://www.adscientiam.com/who/our-team/

Descriptif du poste

Rattaché(e) au Responsable des opérations cliniques, vous avez pour mission de coordonner la réalisation des essais cliniques dans le cadre d’études nationales et internationales.

• Participer à l’écriture du protocole ainsi qu’à la rédaction des documents de l’essai,
• Sélectionner et gérer les différents prestataires amenés à intervenir dans les projets (coordination de l’essai, logistique, …),
• Participer à l’élaboration des budgets et au règlement des tiers (investigateurs, prestataires),

• Participer à la gestion des contrats notamment avec les centres investigateurs,
• Assurer le dépôt des dossiers d’autorisation auprès des différents organismes (CPP, ANSM, ou équivalents à l’étranger) et le suivi au cours des essais (amendements, déclaration des évènements indésirables, rapport de fin d’étude…),
• Préparer et mettre en place l’essai (faisabilité/sélection des centres, gestion des experts, mise en place des contrats centres, préparation des aspects réglementaires, visites de mise en place…),
• Coordonner les équipes cliniques pour garantir le bon déroulement de l’essai dans les budgets prévus et temps impartis,
• Suivre les activités de data management, de monitoring et de vigilance dans le respect des délais impartis et de la qualité,
• Rédiger les procédures d’études,
• Effectuer le suivi rigoureux des aspects financiers,
• Préparer et animer des réunions internes et externes,
• Participer à l’analyse, l’interprétation et la valorisation des résultats (abstract, publications) en collaboration avec l’équipe Projet (Biostatisticien, Pôle médical et les Investigateurs et/ou Experts).

Profil recherché

• Titulaire d'un diplôme scientifique (Bac +5), vous justifiez d’un minimum de 2 ans d’expérience en tant que chef de projets cliniques dans un environnement international dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO,
• Vous possédez de bonnes connaissances médicales et une bonne maîtrise de la réglementation internationale,
• Vous avez un excellent niveau d’anglais écrit et oral et d’excellentes compétences de communication écrite et orale.
Vous avez un tempérament dynamique, vous êtes force de proposition, rigoureux et autonome ? Nous recherchons quelqu’un pour qui le travail en équipe et la capacité à s’adapter a du sens. Et si vous êtes en plus intéressé(-e) par le monde de la santé et e-santé, vous vous sentirez ici chez vous.

Process de recrutement

  • Un call avec un membre de l'équipe
  • Une rencontre avec la responsable des études Cliniques
  • Une présentation de l'équipe

Informations complémentaires

  • Type de contrat : CDI
  • Date de début : 16 juin 2019
  • Lieu : Paris, France (75013)
  • Niveau d'études : Bac +5 / Master
  • Expérience : > 2 ans