Chef de projet clinique international H/F

À propos

Ad Scientiam est une start-up, basée dans le 13ème arrondissement à Paris.

Au cœur du projet d’Ad Scientiam se trouve une conviction : mesurer et suivre l’évolution des maladies graves et invalidantes, en continu et en vie réelle, est indispensable à une meilleure prise en charge des personnes malades.

Ad Scientiam prend ce pari scientifique et technologique, pour qu’aujourd’hui chaque malade puisse être acteur de sa santé et pour accélérer le développement de nouveaux traitements.

Nous nous engageons pour que demain la médecine soit plus prédictive, préventive et individualisée. Nous en faisons le fondement de notre métier.

Nous concevons, validons et mettons en œuvre des biomarqueurs digitaux qui mesurent en continu et en vie réelle l’évolution de la maladie.

Descriptif du poste

Vous serez rattaché(e) à la Responsable des opérations cliniques, vous avez pour rôle de piloter et mener à bien un ou plusieurs essais cliniques d’envergure nationale et/ou internationale dans le respect de la règlementation, du budget et du planning.

🎯 Vos missions principales sont les suivantes :

• Participer à l’écriture du protocole ainsi qu’à la rédaction des documents de l’essai,
• Sélectionner et gérer les différents prestataires amenés à intervenir dans les projets (coordination de l’essai, logistique, …)
• Participer à l’élaboration des budgets et au règlement des tiers (investigateurs, prestataires),
• Piloter les soumissions réglementaires en France et dans les pays étrangers tout en respectant la réglementation en vigueur
• Mettre en place la logistique de l’essai avec tous les intervenants
• Suivre les activités de l’équipe projet et l’avancement de l’étude
• Participer aux visites de monitoring
• Rédiger les procédures d’études
• Préparer et animer des réunions internes et externes
• Participer à l’analyse, l’interprétation et la valorisation des résultats (abstract, publications) en collaboration avec l’équipe Projet (Biostatisticien, Pôle médical et les Investigateurs et/ou Experts).
• Participer aux phases de cadrage des nouveaux projets, proposer des designs d’études en vue du marquage CE de nos solutions
• Participer à la rédaction des documents d’évaluation clinique de nos solutions (CEP, CER, Notice d’information, brochure investigateur, etc.
• Réaliser la veille bibliographique scientifique et clinique en lien avec le projet
• Rédiger des articles scientifiques et posters, participer à des congrès scientifiques et médicaux

Profil recherché

✅ Votre profil minimum :

Titulaire d'un diplôme scientifique (Bac +5), vous justifiez d’un minimum de 2 ans d’expérience en tant que chef de projets cliniques dans l’industrie pharmaceutique, biotech ou en CRO.
Vous possédez de bonnes connaissances médicales et une bonne maîtrise de la réglementation.
Vous avez un excellent niveau d’anglais écrit et oral.
Vous possédez également d’excellentes compétences en communication écrite et orale.

Qualités personnelles recherchées

· Être doté(e) d’un grand esprit de synthèse
· Savoir travailler aussi bien en pleine autonomie qu’en équipe
· Être rigoureux-euse et organisé(e)
· Être force de proposition
· Savoir vulgariser son travail

Pourquoi nous rejoindre ?

🚀 Etre acteur-rice de projets toujours plus innovants dans la e-santé !
⏰ Full Télétravail possible pour ce poste.
💻 Un espace de coworking tout neuf.
🩺 La mutuelle ALAN prise en charge à 100% par l'employeur.
🍻 Des afterworks réguliers.
🍊 Un panier de fruits de saison.
🧘 Grand espace Chill avec babyfoot, Écran télé et jeux vidéos pour affronter vos collègues.
💰 Rémunération attractive.

Process de recrutement

  • Un entretien téléphonique avec la RRH
  • Un entretien en visioconférence avec la Responsable des opérations cliniques
  • Un test technique
  • Un entretien de restitution du test

Informations complémentaires

  • Type de contrat : CDI
  • Lieu : Paris
  • Niveau d'études : Bac +5 / Master
  • Expérience : > 2 ans