Attaché de recherche clinique H/F

  • Paris
  • CDI
  • Date de début : 13 septembre 2021
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À propos

Ad Scientiam est une start-up, basée dans le 13ème arrondissement à Paris, spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux logiciels sur smartphone et la création de biomarqueurs digitaux.

Elle a pour vocation d'améliorer le quotidien des patients souffrant de certaines maladies chroniques.

Descriptif du poste

En tant que ARC vous serez rattaché(e) au Responsable des études cliniques, vous rejoindrez une équipe dynamique et passionnée. Vos missions sont les suivantes :

  • Réaliser les visites de mise en place des centres et former les intervenants dans l’étude (investigateurs, attachés de recherche clinique, infirmier(ères), etc.)
  • Suivre les centres et s’assurer du respect du protocole et de la réglementation en vigueur (inclusions des patients, vigilance, remote monitoring etc.)
  • Réaliser les visites de suivi/monitoring et clôture des sites d’investigation
  • Rédiger les rapports de visites
  • Aider à la constitution des dossiers de soumissions réglementaires en France et à l’étranger,
  • Aider à la rédaction de documents d’étude (notice d’information et formulaire de consentement, prototype e-CRF, procédures étude pour les centres investigateurs, fichiers de suivi, trame de newsletters, etc.),
  • Assister le chef de projet clinique dans la conduite des essais cliniques (préparation des budgets, liste des sites investigateurs, étude de faisabilité, identification des procédures de soumission à l’étranger, etc…)
  • Création, revue et suivi des TMFs et ISFs.
  • Archivage des documents d’étude
  • Contrôle qualité des TMF
  • Participer à la veille réglementaire et à la rédaction des procédures du pôle Etudes Cliniques
  • Participer à la gestion administrative et réglementaire des études
  • Participer aux intéractions avec les différentes équipes (Innovation médicale, data sciences, développement, etc.)

Profil recherché

Vous possédez un parcours scientifique complété d’une formation d’attaché de recherche clinique. Vous avez au minimum 1 an d’expérience en tant qu’ARC monitoring. Vous maîtrisez l’anglais et le pack office. Enfin vous possédez une expérience dans les dispositifs médicaux / logiciels dispositifs médicaux serez très appréciée.

Process de recrutement

  • Un entretien téléphonique avec la Responsable des ressources humaines;
  • Un entretien physique avec la Responsable des études cliniques et le Directeur Médical

Informations complémentaires

  • Type de contrat : CDI
  • Date de début : 13 septembre 2021
  • Lieu : Paris, France (75013)